{"schema":"clinicos-topic-document/v1","id":"clinicos-topic:herbal-material-intake-lot-inventory","slug":"herbal-material-intake-lot-inventory","canonical_url":"https://clinic-os.moden.marketing/topics/herbal-material-intake-lot-inventory","title":"한약재가 도착한 날: 제조번호부터 잔량까지 한 줄로 잇는 법","description":"한약재 포장의 규격품·제조번호·사용기한·저장방법을 확인하고 입고·격리·보관·사용·잔량·회수·반품을 제조번호별 원장으로 관리합니다.","answer_capsule":"한약재 입고 때 제품명·제조업자·원산지·제조번호·사용기한·저장방법·규격품 표시와 포장 상태를 대조합니다. 제조번호별 상태·위치·사용·잔량을 유지하고 표시 누락·훼손·기한 경과·회수 대상은 즉시 격리해 반품·폐기 증빙까지 연결합니다.","document_type":"procedure","audience":"한의원 개원·운영 원장","task_intent":"한약재 포장 표시를 입고 원장에 옮기고 제조번호별 보관·사용·잔량·회수·반품을 추적한다.","cluster":"korean-medicine-operations","scope_class":"korean-medicine-clinic-herbal-material-control","clinic_type":"korean-medicine-clinic","applicability":"한약재를 직접 입고·보관·사용하는 대한민국 한의원의 내부 운영 원장. 제조·수입업체 GMP와 품질시험 의무를 한의원에 동일하게 적용한다고 단정하지 않는다.","search_aliases":["한의원 한약재 입고 검수","한약재 제조번호 재고 원장","한약재 사용기한 관리","한약재 격리 보관","한약재 회수 확인","한의원 한약재 재고"],"decision_questions":["입고 때 확인할 표시와 상태","보관·격리·선입선출","로트·사용·폐기 이력"],"glossary_refs":["한약규격품","제조번호","사용기한","격리 보관","선입선출","기한 우선 사용","부적합품","회수"],"reviewed_at":"2026-08-22","review_by":"2027-08-22","first_published_at":"2026-08-21 08:49:16","last_modified_at":"2026-08-21 18:20:08","content_status":"published","citations":[{"authority":"국가법령정보센터","label":"국가법령정보센터 · 한약재 안전 및 품질관리 규정","url":"https://law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000184064","checked_at":"2026-08-22","supports":"규격품 대상·기준, 밀폐 포장, 포장 표시사항과 독성주의 표기","limitation":""},{"authority":"식품의약품안전처","label":"식품의약품안전처 · 한약재 안전 및 품질관리 규정 전문","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14391","checked_at":"2026-08-22","supports":"식품의약품안전처 고시 제2019-112호 공식 전문 게시와 개정일","limitation":""},{"authority":"식품의약품안전처 의약품안전나라","label":"식품의약품안전처 의약품안전나라 · 회수·폐기 공고","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAI01","checked_at":"2026-08-22","supports":"제품명·업체·제조번호 단위의 현재 회수·폐기 공고를 확인하는 공식 경로","limitation":"실제 보유 제품의 제품명·제조번호로 개별 대조해야 한다."}],"update_triggers":["한약재 안전 및 품질관리 규정·대한민국약전 관련 기준 개정","공급처·제품 표시·회수 경로 변경","보관 장소·담당자·재고 시스템 변경","포장 훼손·표시 누락·품질 이상·회수 발생"],"representations":{"html":"https://clinic-os.moden.marketing/topics/herbal-material-intake-lot-inventory","json":"https://clinic-os.moden.marketing/topics/herbal-material-intake-lot-inventory.json","markdown":"https://clinic-os.moden.marketing/topics/herbal-material-intake-lot-inventory.md"},"markdown_body":"한약재가 도착했을 때 거래명세만 확인하고 선반에 넣으면 포장 훼손이나 제조번호·사용기한 누락을 뒤늦게 발견하는 문제가 생길 수 있습니다. 같은 품목의 여러 제조번호가 섞이면 회수나 반품 때 어느 재고를 멈춰야 할지도 판단하기 어렵습니다. 이 가이드로 입고 포장을 직접 대조하고 격리·보관·사용·잔량·회수까지 한 줄로 기록합니다.\n\n## 먼저 결론\n\n- 입고한 포장에서 제품명·제조번호·사용기한·저장방법·규격품·원산지 표시를 읽어 원장에 옮깁니다.\n- 포장 훼손, 표시 누락, 이물·습기·해충 흔적, 기한 경과는 정상 선반에 넣지 않고 격리합니다.\n- 같은 품목도 제조번호가 다르면 별도 재고로 두고 사용·이동·잔량·반품을 해당 번호에 연결합니다.\n- 원장과 실물 잔량이 맞고 회수·기한 경과·격리품이 정상 재고와 섞이지 않아야 입고가 끝납니다.\n\n## 입고 전에 원장과 격리칸 만들기\n\n[국가법령정보센터의 한약재 안전 및 품질관리 규정](https://law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000184064)을 클릭해 제4조부터 제8조까지 엽니다. 현행 규정은 규격품 대상·기준, 밀폐 포장과 포장 표시를 정합니다. 제조업체에 적용되는 제조·품질관리 의무 전체를 한의원 재고 업무의 법정 의무라고 옮겨 쓰지는 않습니다.\n\n쉽게 말하면 제조번호는 같은 조건에서 만들어진 묶음을 구분하는 포장상의 번호이고, 이 글의 ‘로트’는 그 제조번호를 재고에서 따라가기 위한 운영 이름입니다. 제조번호가 다른 두 봉지를 같은 잔량 한 줄로 합치지 않습니다.\n\n입고 책상 가까이에 ‘검수 전’, ‘격리’, ‘반품 대기’ 위치를 정합니다. 격리품은 정상 재고와 물리적으로 섞이지 않게 하고 상태표를 붙입니다. 원장에는 위치 코드, 담당자와 공급처 연락처를 먼저 넣습니다.\n\n## 한약재 입고·로트·재고 원장\n\n다음 열을 그대로 복사해 스프레드시트 첫 행에 붙입니다. 열을 줄이기 전에 현재 공급처 포장과 업무 흐름에서 실제로 채울 수 있는지 확인합니다.\n\n| 입고 ID | 공급처 | 거래명세·증빙 | 품목·규격 | 제조업자 | 제품명 | 원산지 | 로트·제조번호 | 사용기한 | 중량·입고수량 | 저장방법 | 입고일 | 포장·밀폐 상태 | 입고 상태 | 보관 위치 | 상태값 | 사용·이동 | 현재 잔량 | 회수 확인 | 폐기·반품 | 담당자 | 완료 증거 |\n|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|\n| IN-날짜-001 | 업체명·연락처 | 명세서 번호·파일 | 약재명·절단/가루·포장단위 | 포장 표시 | 포장 표시 | 국가·국산 지역 | 제조번호 그대로 | YYYY-MM-DD | 표시 중량·받은 수량 | 포장 표시 | YYYY-MM-DD | 정상·훼손 | 승인·격리·반품 | 선반 코드 | 사용 가능·보류·소진 | 날짜·수량·목적지 | 단위 포함 | 조회일·결과 | 날짜·수량·사유 | 이름 | 포장 사진·명세서·검수표 |\n\n‘품질 양호’처럼 뭉뚱그려 쓰지 않습니다. 포장·밀폐 상태에는 찢김, 봉인, 젖음, 벌레·이물 흔적처럼 눈으로 확인한 사실만 적습니다. 육안 검수가 성분·함량·규격 적합성을 시험하거나 보증하는 것은 아닙니다.\n\n## 단계별 절차\n\n### 1. 배송 상자를 검수 전 구역에 둡니다\n\n배송이 도착하면 바로 정상 선반에 섞지 않습니다. 입고 ID를 만들고 공급처, 입고일, 거래명세·증빙 번호, 상자 수를 적습니다. 주문서·거래명세와 실제 품목·포장단위·수량이 다르면 개봉과 사용을 멈춥니다.\n\n정상이라면 주문·명세·실물의 업체와 품목·수량이 같습니다. 막히면 공급처에 “입고 ID (값), 주문 (값), 명세 (값), 실물 (값)이 다릅니다. 사용하지 않고 격리했으니 교환·확인 방법을 알려 주세요”라고 보냅니다.\n\n### 2. 포장 표시를 한 항목씩 옮깁니다\n\n포장에서 제조업자, 제품명, 제조번호와 사용기한, 중량·용량·개수, 저장방법, ‘규격품’ 문자와 원산지명을 찾습니다. 독성주의한약재라면 해당 문자도 확인합니다. 포장에 적힌 글자를 추정하거나 공급처 상품명으로 대신하지 않습니다.\n\n표시가 작아도 제조번호와 사용기한이 함께 보이는 사진을 남깁니다. 외부 상자에 가려 직접 포장의 표시를 볼 수 없다면 외부 포장에도 같은 표시가 있는지 확인합니다. 항목이 없거나 읽을 수 없으면 상태값을 ‘보류’로 바꿉니다.\n\n### 3. 밀폐·파손·이상 흔적을 봅니다\n\n포장이 밀폐되어 있고 찢김·들뜸·젖음·누출·이물·해충 흔적이 없는지 봅니다. 제품마다 표시된 저장방법과 운송 상태가 명백히 충돌하지 않는지도 확인합니다. 냉장·차광 등 숫자와 조건은 포장 원문을 그대로 씁니다.\n\n정상이라면 포장이 닫혀 있고 표시를 읽을 수 있으며 기한이 남아 있습니다. 냄새·색만 보고 정상 품질을 판정하지 않습니다. 의심이 있으면 개봉·혼합·사용하지 않고 격리하여 공급처의 품질 담당자에게 제품명·제조번호·사진을 보냅니다.\n\n### 4. 승인·격리·반품 중 하나를 선택합니다\n\n표시, 수량, 포장 상태와 기한이 확인되면 ‘사용 가능’으로 승인합니다. 하나라도 확인되지 않으면 ‘격리’, 공급처가 회수·교환을 확정하면 ‘반품 대기’로 둡니다. 검수자가 임시로 빈칸을 남긴 채 정상 선반에 옮기지 않습니다.\n\n격리표에는 입고 ID, 제품명, 제조번호, 수량, 사유, 시작 시각, 담당자와 다음 확인일을 적습니다. 정상 재고와 같은 통을 쓰지 않습니다.\n\n### 5. 표시 저장방법에 맞는 위치를 배정합니다\n\n저장방법을 보고 보관 위치 코드를 정합니다. 바닥·벽과 직접 닿거나 물·열·직사광선·해충에 노출되지 않도록 내부 보관 기준을 적용합니다. 서로 다른 제조번호를 한 칸에 둘 때도 포장과 위치표가 섞이지 않게 나눕니다.\n\n사용기한이 더 빠른 포장을 먼저 꺼낼 수 있게 앞에 둡니다. 입고일이 빠른 것을 먼저 쓰는 선입선출보다 사용기한이 다른 경우에는 기한 우선 사용을 적용합니다. 이는 품질을 보증하는 법정 시험이 아니라 기한 경과 재고를 줄이기 위한 내부 운영 통제입니다.\n\n### 6. 개봉·이동·사용 때 제조번호를 유지합니다\n\n원포장을 열거나 소분 보관함으로 옮길 때 제품명, 제조번호, 사용기한, 저장방법과 원포장 위치를 잃지 않게 연결합니다. 여러 제조번호를 한 통에 섞지 않습니다. 날짜, 이동·사용 수량, 이동 전후 위치, 담당자와 현재 잔량을 적습니다.\n\n임상·조제 기록을 이 재고 원장으로 대체하지 않습니다. 필요한 연결 범위는 한의원의 실제 조제·기록 체계와 책임자가 정합니다. 원장에 환자 이름을 불필요하게 넣지 않습니다.\n\n### 7. 회수와 기한 경과를 확인합니다\n\n[의약품안전나라 회수·폐기 공고](https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAI01)를 클릭해 보유 제품명·업체·제조번호와 대조합니다. 공급처 회수 알림도 함께 봅니다. 원장에는 조회일, 확인한 제품·제조번호와 결과를 씁니다.\n\n회수 대상 또는 기한 경과가 확인되면 사용을 즉시 멈추고 해당 제조번호 전량을 격리합니다. 사용·이동 기록으로 현재 위치와 잔량을 찾고 공급처·책임자에게 알립니다. 반품·폐기 방식은 공급처 공고와 법적 책임자의 지시를 받아 실행합니다.\n\n### 8. 월말에 실물과 현재 잔량을 맞춥니다\n\n스프레드시트의 필터를 클릭해 상태값별로 사용 가능·격리·반품 대기·소진을 나눕니다. 선반별 실물 수량과 현재 잔량을 대조합니다. 차이가 나면 임의 조정하지 말고 마지막 사용·이동, 파손·폐기와 미입력 입고를 역추적합니다.\n\n정상이라면 모든 실물이 하나의 입고 ID·제조번호·위치·상태에 연결되고 음수 잔량이 없습니다. 담당자와 원장이 대조 날짜와 차이 조치 결과를 완료 증거에 남깁니다.\n\n## 표시 누락·훼손·회수일 때\n\n| 상황 | 즉시 할 일 | 공급처에 보낼 내용 | 완료 상태 |\n|---|---|---|---|\n| 제조번호·사용기한을 읽을 수 없음 | 개봉·사용 금지, 입고 ID로 격리 | 제품명·사진·명세 번호와 정상 라벨 요청 | 교환·반품 또는 공식 확인 뒤 재검수 |\n| 포장 찢김·젖음·해충 흔적 | 다른 재고와 분리, 위치 청소 점검 | 제조번호·수량·발견 시각·사진 | 원인·반품·주변 로트 점검 기록 |\n| 주문·명세·실물 불일치 | 승인하지 않고 수량 고정 | 주문·명세·실물 차이 | 정정 명세 또는 반품 완료 |\n| 사용기한 경과 | 사용 중지·격리 | 제품·제조번호·잔량·처리 문의 | 반품·폐기 증빙과 잔량 0 |\n| 회수 공고 일치 | 해당 제조번호 전량 중지·격리 | 보유량·위치·사용 여부·지시 요청 | 회수 범위 확인과 반품·폐기 증빙 |\n| 원장과 실물 차이 | 출고·이동 중지, 최근 기록 역추적 | 필요 시 공급처 출고 내역 요청 | 차이 원인·수정 승인·재대조 |\n\n회수나 품질 이상이 의심되면 환자 영향과 보고 필요 여부를 원장·법적 책임자가 별도로 판단합니다. 이 문서는 임상적 위해평가나 규제 보고 결론을 대신하지 않습니다.\n\n## 완료했는지 확인\n\n- [ ] 입고 ID와 공급처·거래명세·입고일이 연결되어 있습니다.\n- [ ] 제품명·제조업자·원산지·제조번호·사용기한·저장방법을 포장에서 옮겼습니다.\n- [ ] 포장·밀폐 상태와 입고 상태를 확인했습니다.\n- [ ] 승인·격리·반품 상태와 보관 위치가 실물 표지와 같습니다.\n- [ ] 사용·이동 뒤 현재 잔량을 제조번호별로 대조했습니다.\n- [ ] 의약품안전나라와 공급처의 회수 여부를 확인했습니다.\n- [ ] 기한 경과·회수·부적합품의 폐기·반품과 완료 증거가 있습니다.\n\n정상 완료는 포장을 받았다는 서명이 아니라, 제조번호별 실물·상태·위치·잔량·회수 결과를 원장에서 재구성할 수 있는 상태입니다.\n\n## 아직 현장에서 확인할 것\n\n실제 공급처의 거래명세와 포장 표시, 보관실의 표시 저장조건·격리 위치·습기·해충 관리, 공급처 회수·반품 담당자를 현장에서 확인해야 합니다. 이 세 항목이 확인되기 전에는 운영 설계가 끝났다고 표시하지 않습니다.","faq":[{"q":"로트와 제조번호는 같은 말인가요?","a":"법정 포장 표시에서는 제조번호를 확인합니다. 이 문서의 로트는 그 제조번호를 재고에서 추적하기 위한 운영 이름이며, 포장에 적힌 제조번호를 그대로 기록합니다."},{"q":"포장이 멀쩡하면 품질 검수가 끝난 건가요?","a":"아닙니다. 입고 육안 검수는 표시·밀폐·파손·이상 흔적을 찾는 단계이며 성분·함량·규격 적합성을 시험하거나 보증하지 않습니다."},{"q":"같은 약재의 제조번호가 다르면 한 통에 합쳐도 되나요?","a":"합치지 않습니다. 회수·사용기한·잔량 추적이 끊기므로 제조번호별 포장과 위치·이동 기록을 유지합니다."},{"q":"회수 대상 제조번호를 찾으면 어떻게 하나요?","a":"해당 제조번호의 사용을 멈추고 전량 격리한 뒤 위치·잔량을 확인합니다. 공급처·책임자 지시에 따라 반품·폐기하고 증빙을 원장에 연결합니다."}]}